國際以及我國醫(yī)學臨床的實踐已證明，電磁兼容性差的醫(yī)用電氣設備會污染周圍的電磁環(huán)境、干擾其他設備正常工作或者在正常的電磁環(huán)境中無法正常工作，可能給患者造成事故、危及生命。
國際上，歐共體已于1998年立法、發(fā)布醫(yī)療器械指令，明確規(guī)定醫(yī)用電器設備須取得CE認證才能上市，電磁兼容試驗是CE認證的安全試驗中不可缺少的。
我國國家食品藥品監(jiān)督管理局也于2014年1月1日發(fā)布實施強制性標準 YY
0505-2012《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容
要求和試驗》。雖然該標準已實施2年多，但部分醫(yī)療器械廠家對電磁兼容問題還不夠重視，導致產(chǎn)品在注冊檢驗時出現(xiàn)測試不通過，需要整改的情況。今天，小編就先給大家扒一扒關于電磁兼容檢測的這些事。
電磁兼容測試：是指設備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運作并不對其環(huán)境中的任何設備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾能力。
電磁兼容測試包括兩個方面的要求：一方面是指設備在正常運行過程中對所在的環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值；另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。(如下圖所示)
電磁兼容測試都包括哪些項目電磁兼容測試主要包括有以下八個測試項目：
1、 輻射發(fā)射測試測試電子、電氣和機電設備及其組件的輻射發(fā)射，包括來自所有組件、電纜及連線上的輻射發(fā)射，該測試項目用來鑒定其輻射騷擾是否符合對應標準的要求，從而考察其正常使用過程中是否影響同環(huán)境中的其他設備。
（輻射發(fā)射測試結果示意圖）
2、傳導騷擾測試為了衡量設備從電源端口、信號端口向電網(wǎng)或信號網(wǎng)絡傳輸?shù)膫鲗}擾。
（測試示意圖）
3、靜電放電抗擾度測試
測試單個設備或系統(tǒng)的抗靜電放電干擾能力，測試模擬的是操作人員或物體在接觸設備時的放電以及人或物體對臨近物體的放電。靜電放電可能產(chǎn)生一下后果：直接通過能量交換引起半導體器件的損壞、放電所引起的電場磁場變化，造成設備的誤動作。放電的噪聲電流導致器件的誤動作。
（測試示意圖）
4、射頻輻射電磁場的抗擾度測試
設備的干擾往往是設備操作、維修和安全檢查人員在使用移動電話時所產(chǎn)生，無線電臺、電視發(fā)射臺、移動無線電發(fā)射機和各種工業(yè)電磁輻射源，以及電焊機、晶閘管整流器、熒光燈工作時產(chǎn)生的寄生輻射，都會產(chǎn)生射頻輻射干擾。測試的目的時建立一個共同的標準來評價電子設備的抗射頻輻射電磁場干擾能力。
（測試示意圖）
5、快速瞬變脈沖群的抗擾度測試電路中機械開關對電感性負載的切換，通常會對同一電路中的其他電氣和電子設備產(chǎn)生干擾。測試的機理是利用群脈沖產(chǎn)生的共模電流流過線路時，對線路分布電容能量的積累效應，當能量積累到一定程度時就可能引起線路（乃至設備）工作出錯。通常測試設備一旦出錯，就會連續(xù)不斷的出錯，即使把脈沖電壓稍稍降低，出錯情況依然不斷的現(xiàn)象加以解釋。脈沖成群出現(xiàn)，脈沖重復頻率較高，波形上升時間短暫，能量較小，一般不會造成設備故障，使設備產(chǎn)生誤動作的情況多見。
6、浪涌抗擾度測試
雷擊主要模擬間接雷，如雷電擊中戶外線路，有大量電流流入戶外線路或接地電阻，產(chǎn)生干擾電壓。在線路感應的電壓和電流，雷電擊中臨近物體產(chǎn)生電磁場，在線路上感應的電壓和電流，雷擊中地面，地電流通過公共接地系統(tǒng)時所引入的干擾。切換瞬變：主電源系統(tǒng)切換時產(chǎn)生的干擾，同一電網(wǎng)大型開關跳動時產(chǎn)生的干擾。
（測試示意圖）
7、射頻場感應的傳導抗擾度測試通常情況下設備的引線的長度可能與干擾頻率的幾個波長相當，這些引線就可以通過傳導方式對設備產(chǎn)生干擾，沒有傳導電纜的設備不需要做此項測試。在通常情況下，被干擾設備的尺寸要比頻率較低的干擾波的波長小的多，相形之下，設備引線的長度可能達到干擾波的幾個波長，這樣，設備引線就變成被動天線，接受射頻場的感應，變成傳導干擾入侵設備內部，最終以射頻電壓電流形成的近場電磁場影響設備工作。
8、電壓跌落、斷時中斷和電壓漸變抗擾度測試
電壓瞬間跌落、斷時中斷是由電網(wǎng)、變電設施的故障或負荷突然出現(xiàn)大的變化所引起的。電壓變化是由連接到電網(wǎng)中的負荷連續(xù)變化引起的。
（測試示意圖）
